<專利申請系列－什麼東西能申請專利>

關於<GIPR Channel>的系列文章，正在展開的系列主題，每雙週會依序分享「AI伺服器」、「智慧載具」、「智慧醫療」的市場與技術消息。如果你也有想要了解的議題，請留言告訴我，我會優先為你製作特刊。

隨著AI、大數據、物聯網等科技的快速整合，醫療服務不再侷限於傳統診療，而是跨足智慧影像分析、智能設備管理，甚至與智慧城市與永續發展深度結合。這些創新技術不僅提升診斷效率與準確度，也改善醫療流程安全與病患照護品質，為醫療人員與患者創造更智慧、更貼心的互動體驗。然而，智慧醫療的發展過程中仍面臨不少挑戰。從臨床資料的取得與標註、嚴謹的個資法規限制，到跨領域合作的溝通協調，每一步都需要多方協力突破。此外，產品開發、臨床試驗及品質管理的高標準要求，也讓研發團隊必須兼顧技術創新與法規遵循。更重要的是，如何讓這些智慧醫療技術順利導入醫療現場，並被醫療人員及患者接受，成為推動智慧醫療普及的關鍵。本期”什麼東西能申請專利”我們就來看看關於智慧醫療。

《孫子．謀攻》知彼知己者，百戰不殆。擬定智財競爭策略，贏得市場競爭優勢。

目次

• 智慧醫療能申請專利嗎？
• 發明專利案例
• 新型專利案例
• 設計專利案例
• 下期預告－AI伺服器

一、智慧醫療能申請專利嗎？

<<強哥提醒！若您不想看細節，只需知道「智慧醫療（Smart Healthcare）是指將人工智慧（AI）、物聯網（IoT）、大數據、5G 等資訊與通訊技術（ICT）深度融合於醫療大健康產業的應用。>>

（一）智慧醫療的創新技術與應用

智慧醫療的快速發展帶來了許多創新應用，但在推動過程中仍面臨多項挑戰，主要可歸納為以下三大層面：

• AI模型開發的困難
  • 資料取得與合作障礙：開發有效的AI模型需大量臨床資料，取得這些資料通常須與醫院合作，過程中包含申請醫院倫理審查（IRB）、討論合作合約等繁複程序。
  • 個資法規限制：台灣個人資料保護法嚴格限制醫療資料的使用與共享，尤其是醫療影像與病歷等敏感資料，加大資料取得難度。
  • 資料標註流程繁瑣：AI訓練需醫師等專業人員精準標註醫療影像，然而醫師工作繁忙、時間有限，如何在短時間內完成高品質標註成為一大挑戰。
  • 跨界融合的複雜性：智慧醫療結合資訊科技、醫療專業及法規管理，跨領域整合溝通不易，研發團隊須兼顧技術與臨床需求。
• 產品開發與取證的挑戰
  • 臨床使用情境確立：在設計產品規格前，需明確定義臨床應用場景，確保技術符合醫療現場實務需求。
  • 臨床前測試與試驗要求嚴格：為確保產品安全有效，智慧醫療產品往往需經過繁複的臨床試驗與相關法規查驗登記。
  • 品質管理系統建置：產品開發須符合醫療器材品質系統標準（如ISO 13485），需額外投入大量資源。
• 產品落地與推廣的難題
  • 市場與客戶需求確認困難：智慧醫療屬新興市場，客戶需求多元且變動快，開發團隊須不斷調整產品以符合市場。
  • 臨床場域導入難度高：醫療院所對新技術採納保守，導入過程須克服人員教育訓練與流程改變的阻力。
  • 商業模式與買單問題：智慧醫療產品成本高昂，如何設計合理商業模式並說服醫療機構購買，是推廣關鍵。
  • 跨國法規差異：若欲拓展海外市場，需面對不同國家醫療法規與認證標準，增加推廣複雜度。

（二）AI醫療影像技術：智慧醫療的創新技術及應用

AI影像技術正深刻改變台灣醫療診斷流程，從影像擷取到診斷決策，帶來多項革命性提升，具體表現在以下幾個重點：

• 提升醫療影像判讀效率與精準度

傳統放射診斷依賴醫師逐一檢視大量X光、CT、MRI等影像，耗時且易受人為疲勞影響。AI醫療影像技術透過深度學習，快速分析2D、3D甚至4D多模態影像，自動偵測異常病灶，如肺部結節、肝臟病變，並以智能標註方式標出潛在問題區域，協助醫師縮小診斷範圍。

• 整合大數據與雲端病歷，支援臨床決策

AI系統能即時存取患者的電子病歷(EMR)，分析歷史檢查資料和診療摘要，提供診斷建議與治療方案參考。透過雲端病歷資料庫，醫師可同時檢視過往影像與最新影像的異同，強化病況追蹤與預後判斷。例如急診智能儀表板系統結合AI影像與大數據分析，提前預測病房壅塞與危急事件，優化醫院資源調度。

• 優化診斷流程，減少侵入性檢查需求

AI技術提升放射影像品質與解析度，使得某些疾病的診斷更依賴影像判讀，減少對人體組織切片等侵入性檢查的依賴，降低患者感染風險。以乳房攝影AI輔助判讀為例，能精準分割病灶，替代部分病理切片檢查，提升患者舒適度。

• 智能標註與自動化報告，改善醫療工作流程

AI開發平台結合智能標註功能，減輕放射師及醫師標註負擔，提高標註資料的一致性與準確度，促進AI模型訓練與優化。AI系統可自動生成結構化診斷報告，並根據病患病情變化發送提醒與回診通知，提升醫療照護連續性。

• 醫療影像AI開發平台與硬體設備的整合

提供醫療級嵌入式電腦及高效能AI運算平台，支援醫療影像即時擷取與高速分析。這些平台通過國際認證，具備多元連接介面與擴充性，確保醫療影像處理的穩定性與安全性。

（三）建構智慧醫療智能設備管理系統，提升醫療作業效能與安全

智慧醫療的創新技術與應用中，智能設備管理系統扮演關鍵角色，能夠有效改善醫療流程，提升作業效能與病患安全。以下將以具體面向與實例，說明智慧設備管理如何優化醫療流程：

• UDI滅菌追蹤系統提升手術器械管理安全

台灣多家醫院如新光吳火獅紀念醫院及臺大醫院新竹分院已導入UDI（Unique Device Identification）系統，結合滅菌追蹤功能，確保每件手術器械的來源與滅菌狀態皆被完整記錄。此系統有助於降低手術感染風險，快速回溯器械使用紀錄，並符合國際醫療器材管理規範，提升手術病人安全。與傳統手工紀錄相比，UDI系統自動化管理減少人為錯誤，提高器械調度與庫存準確度。

• 物聯網 (IoT) 技術強化重症醫療設備監控

以中國醫藥大學附設醫院導入的HiThings Tele-ICU系統為例，利用物聯網技術即時監控重症病房的儀器設備運作狀態。系統可自動警示設備異常，減少醫療意外發生，並提升醫護人員處理效率，避免因設備故障耽誤病患治療。傳統監控多依賴人工巡查，IoT整合後可24小時不間斷監控，實現智能化管理。

• 自動化醫療系統簡化行政與物流作業

高雄榮民總醫院建置的All-in-one智能設備管理系統，整合醫院後勤、物流及行政管理。系統自動化處理設備調配、維護排程與資產追蹤，大幅降低人力成本與管理負擔。相較於過去手動盤點及調度的繁複流程，自動化系統提高作業速度與準確度，促進醫院營運效率。

（四）助力智慧城市與永續發展合作

智慧醫療的發展不僅限於醫院或診所內部，更與智慧城市建設和永續發展目標緊密結合。以下從多個面向說明智慧醫療如何成為推動智慧城市及永續發展的重要助力：

• 強化高齡照護與社區健康管理

台灣面臨人口快速老化的挑戰，智慧醫療透過遠距監測、居家照護平台與智能健康管理系統，有效支援高齡者在家中安全生活，減少醫療院所負擔。例如臺大醫院雲林分院與廣達合作的智慧遠距居家照護平台，結合大數據和AI技術，實現「低接觸高關懷」的持續性多層面照護，讓長者在社區也能獲得專業醫療服務與心理關懷，提升生活品質。

• 推動醫療數位化轉型，提升醫療作業效能與安全

智慧醫療整合AI醫療影像判讀、電子病歷與智能設備管理系統，優化醫療決策與流程，例如臺北醫學大學團隊開發的零接觸智慧防疫自助機，透過連結衛福部資料庫，實現實名制登錄、旅遊史檢核及體溫量測，降低院內感染風險，保障醫護與民眾安全。這種智慧化管理不僅提升醫療品質，也加速醫療服務的數位轉型，符合智慧城市追求的高效率與智慧治理。

• 協助淨零永續發展目標達成

智慧醫療結合智慧能源管理系統，推動醫療機構的綠色轉型，減少能源浪費，降低碳排放。例如智慧醫院導入智慧電網與再生能源系統，實現智慧能源管理，支持環保永續。此外，遠距醫療與居家照護的推廣，也大幅降低病患交通移動需求，減少碳足跡，符合淨零永續的城市發展策略。

• 跨領域合作促進產學研創新發展

衛福部與耶魯大學的跨國合作，推動智慧醫療科技創新，聚焦高齡社會照護與數位健康轉型，促進台灣成為智慧醫療研發與應用重鎮。透過政府、學界與產業的協同合作，打造具競爭力的智慧醫療解決方案，推動科技成果轉化與產業鏈升級，助力智慧城市的健康生態系統建設。

（五）接著，判斷「智慧醫療」能否申請專利？具不具備技術或設計？若要提升「技術性或設計性」，可延伸到智慧預防、精準診斷、個人化治療、遠距照護與自主化醫療服務。強哥的創新建議是：

• 一、AI 智慧診斷與醫療影像分析
  • AI 整合影像、病史、檢驗與生理資訊
  • 提供可驗證的臨床決策輔助
• 二、AI 醫療影像感測 IC 與智慧感測器
  • 生理訊號處理與 AI 演算法整合
  • 減少資料傳輸量並提升即時監測能力
• 三、AI 智慧醫療器材與設備控制
  • 具有感測、預測與智慧控制能力
  • 臨床驗證、風險管理與適用
• 四、AI 手術機器人與精密醫療控制
  • 改變手術與介入治療方式
  • 提升精準度、穩定性、操作效率與手術安全性
• 五、AI 精準醫療與個人化治療
  • 依據患者的基因、疾病特徵、生理狀態與治療反應，選擇更適合的醫療方案
• 六、AI 穿戴式醫療與連續健康監測
  • 從醫院延伸至日常生活
  • 能否產生可靠且具臨床價值的健康資訊
• 七、AI 遠距醫療與智慧居家照護
  • 延伸至家庭、社區與偏遠地區
  • 資料安全、設備互通性、警示準確度與醫療工作流程整合
• 八、AI 智慧病房與智慧醫院
  • 整合設備、病患、醫護、物流與醫療資訊
  • 識別需要優先關注的患者，並改善照護資源配置
• 九、AI 醫療機器人與智慧復健
  • 依患者能力與復健進度調整訓練策略的智慧復健系統
• 十、AI 藥物研發與智慧製藥
  • AI 可以協助篩選候選化合物、預測分子特性與規劃實驗，提高早期研發效率
• 十一、AI 醫療大數據與多模態醫療模型
  • 建立能同時理解多種醫療資訊的 AI 系統
  • AI 能協助醫護人員整理病歷、檢索醫學資訊、彙整檢查結果與提供決策參考

<實際上還有許多例子，如果有興趣歡迎私下與強哥延伸交流>

最後，有沒有存在法定不予專利的事由？例如：

• 沒有涉及生物學方法、人類或動物之診斷、治療或外科手術方法；
• 不可以有妨害公共秩序或善良風俗的內容；
• 不能只是純功能、藝術或電路布局；
• 不能是單純的自然發現、科學原理、中文輸入/語言/數學/遊戲方法或規則本身、人為方法(如以手指夾球)、商業方法、傳統技藝等。
• 特別需要留意的是：單純的設計概念、單純程式碼本身，應屬於著作權。

二、專利案例

（一）發明專利，其重點在於必須具有「技術性」；發明專利保護利用自然法則之技術思想的創作，包括構造、方法、功能、技術、製造、材料等方面之技術改良或突破。以下舉出發明專利案例讓大家瞧瞧：

• 一種運用人工智慧確認醫療資訊的方法(專利號I908671)，申請日期2025/05/19，本發明主要目的在於防止手術或侵入性醫療過程中的疏失。系統會透過人工智慧模型自動比對病人的身分、施作種類以及施作部位，確保所有關鍵資料完全吻合。同時，醫護人員需要朗讀同意書的語音，這項設計能讓大腦同步處理視覺與聽覺訊息，從而提升專注力並減少視覺疲勞所造成的錯誤。

（二）新型專利，其保護的是有形物品，而非技術概念或製造方法。因此，如果專利有涉及到物體之構造組合(如硬體的系統框架、架構、裝置、模組等)，仍有可能得到保護，但強哥必須強調，新型專利不能單純申請「方法」，可考慮申請「裝置、系統」及其架構。以下舉出個新型專利案例跟大家分享：

• 一種醫療廢棄物自動分類設備(專利號M687781)，申請日期2026/05/19，本新型主要目的在解決醫護人員手動丟棄時容易出錯的痛點。該裝置透過影像擷取模組與AI識別模型來判斷投入物品的類別，並結合感測與讀取模組進一步確認物件的各項特徵。隨後，內建的處理模組會精準控制分配機制，將廢棄物引導至正確對應的收集桶中，大幅提升垃圾分類的正確率。此外，設備還配置了消毒模組與外部通訊功能，不僅能有效降低環境汙染，也能讓管理者透過雲端系統隨時掌握設備運作狀態。

（三）設計專利，其必須「應用於物品」、「透過視覺訴求」，表示設計必須透過視覺方式呈現，因此，若技術涉及到物品的外觀、電腦圖像之設計，則可以申請設計專利。以下舉出個設計專利案例跟大家分享：

• 一種醫療設備的電動推桿(專利號D246360)，申請日期2026/02/13，本設計主要用途是調整醫療器材（如斷層掃描儀）的傾斜角度。在結構設計上，本發明由主體、伸縮桿組件與環體組合而成，外觀造型獨特並呈現古兵器般的獨特視覺。透過主體底部與伸縮桿的特殊幾何配置，以及環體與外管之間保持特定間距的安排，整體設備兼具了實用功能與流線美感。

三、結語：下期預告－AI伺服器

AI智慧醫療正從傳統診療走向智慧診斷、精準治療、遠距照護與智慧醫院的整合服務。企業競爭焦點不再只是醫療設備性能，而是臨床價值、診斷效率、病患安全與法規驗證能力。企業應整合AI、醫療感測、臨床數據、醫療器材與跨域研發，建立兼顧安全、品質及法規的創新體系。可透過智慧影像、手術機器人、穿戴裝置與遠距醫療建立差異化產品及醫療服務生態系。智慧財產權方面，應針對AI影像分析、感測控制、醫療設備結構與操作介面進行專利布局，並以營業秘密保護核心演算法及技術參數。最終，誰能將「AI技術＋臨床需求＋醫療設備＋智財布局」轉化為安全可信賴的智慧醫療解決方案，誰就更有機會建立長期競爭優勢。

當然，研發創新、技術實踐、經營管理的實務工作者應把時間、精神智力都灌注在本職上，因此挖掘智財、申請專利、智財策略的工作就交給專家吧！如果有興趣找強哥談談，讓強哥協助您取得所需重要資訊、追蹤技術、專利挖掘、迴避風險，歡迎與強哥聯繫。

在下一期的<GIPR Channel>文章裡，強哥會繼續延伸，希望透過淺顯易懂的介紹，就能吸收這些熱門產業的創新點子。若你也想知道還有什麼東西可以申請專利。敬請期待！